NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 18/11/2020

Dénomination du médicament

APAISYLGEL 0,75%, gel pour application locale

Chlorhydrate d’isothipendyl

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale ?

3. Comment utiliser APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  <

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTIHISTAMINIQUE POUR USAGE LOCAL - ANTIPRURIGINEUX (D : Dermatologie).

Ce médicament est un antihistaminique pour usage local. Il appartient à la classe des médicaments dermatologiques.

Il est préconisé en cas de démangeaison, en particulier piqûres d'insectes.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale ?  <

N’utilisez jamais APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· · Antécédent d'allergie aux antihistaminiques

· · Lésions cutanées infectées ou irritées

· · Lésions cutanées suintantes.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin pharmacien avant d’utiliser APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale.

Mises en garde spéciales

Ne pas appliquer sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée ou chez le prématuré ou chez le nourrisson en raison du risque de passage du principe actif dans le sang.

Ne pas appliquer sur les muqueuses.

Ce médicament contient de l'acide sorbique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

Précautions d'emploi

La démangeaison n'est qu'un symptôme qui peut avoir des causes multiples nécessitant l'avis de votre médecin en particulier en cas de persistance ou d'aggravation des troubles.

APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale, n'est pas un protecteur solaire.

APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale, ne doit pas être utilisé comme crème de soins sur une peau saine.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Enfants et adolescents

Ce médicament n’est pas indiqué chez les enfants de moins de 30 mois.

Autres médicaments et APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez utilisez, avez récemment pris utilisé ou pourriez prendre utiliser tout autre médicament.

APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale avec des aliments et boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale contient de l’acide sorbique.

3. COMMENT UTILISER APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale ?  <

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 mois.

Posologie

1 application 2 à 3 fois par jour.

Mode et voie d'administration

Voie cutanée.

Durée du traitement

En cas de persistance des troubles après 5 jours de traitement, consulter votre médecin.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez utilisé plus de APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale

N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’utiliser.

Si vous arrêtez d’utiliser APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  <

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Risque d'allergie à l'isothipendyl ou à un composant du gel.

· Très rares cas de photosensibilisation (réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux UV).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale ?  <

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  <

Ce que contient APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale  <

· La substance active est :

Chlorhydrate d'isothipendyl ........................................................................................................ 0,750 g

Pour 100 g de gel pour application locale.

· Les autres composants sont :

Acide édétique, acide sorbique, sorbitol à 70 pour cent non cristallisable, carboxyméthylcellulose sodique, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Qu’est-ce que APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application locale et contenu de l’emballage extérieur  <

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  <

P&G HEALTH FRANCE

163/165, QUAI AULAGNIER

92600 ASNIERES-SUR-SEINE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  <

P&G HEALTH FRANCE

18C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL

21000 DIJON

Fabricant  <

FAMAR LYON

29 AVENUE CHARLES DE GAULLE

69230 SAINT GENIS LAVAL

ou

SOCIETE DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE ET D'HYGIENE (S.P.P.H)

7 IMPASSE DES BOUSSENOTS

21800 QUETIGNY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  <

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  <

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  <

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).